<의료기기 회수 계획 공표에 대해 알려드립니다>

안녕하세요. 인스팅터스입니다.

항상 [이브콘돔]을 사랑해주시고 많은 관심을 보내주심에 진심으로 감사드립니다.

[이브콘돔] EVE REAL 003 (3개입) 낱개 제품 1개에서 이물 혼입이 확인되어, 인스팅터스의 모든 임직원들은 해당 사항을 심각하게 받아들이고 철저히 파악하여 처리 진행 중에 있음을 말씀드립니다.

(주)인스팅터스는 서울지방식품의약품안전청 의료기기 정부보고회수계획승인 및 공표명령에 따라 철저히 이행함과 동시에 아래와 같이 파악하고 조치하고 있음을 안내드립니다. 또한 이물이 발견된 [이브콘돔] EVE REAL 003  (3개입) 제품은 의료기기법 제 31조, 같은 법 시행규칙 제52조의 규정에 의하여 모든 판매처 및 업자에게 회수 계획을 즉시 통보하고 회수에 필요한 신속한 조치를 취하고 있습니다.

- 해당 이물이 발견된 [이브콘돔] EVE REAL 003 (3개입) 제품은 편의점 유통을 위해 수입 및 판매되었던 제품으로 편의점 유통 중에 최초 발견 되었습니다.

- 현재 제조원인 Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited 에서의 철저한 원인 규명을 통해 일부 공정의 문제점을 바로 잡았으며 앞으로 이러한 일이 발생하지 않도록 재발 방지 노력을 기울이겠습니다. 

- 클레임 제품과 동일 제조번호 M05220307인 [이브콘돔] EVE Real 003 (3개입) 제품을 국제 표준 규격인 ISO4074:2015 기준에 따라 품질 검사를 진행한 결과, 추가적으로 이물이 발견되지 않았음을 알려드립니다.

- [이브콘돔] EVE REAL 003 (3개입) 제품에 대해 이물이 혼입 되었을 시 생산되었던 생산 LOT번호 M05220307에 대해 현재 전량 회수 조치 및 반품 진행 중에 있습니다.

- [이브콘돔] EVE REAL 003 (3개입) 제품의 낱개 포장지 후면에 해당 LOT번호가 기재되어 있으시다면 바로 고객센터로 문의주시길 부탁드리겠습니다. (LOT : M05220307)

  해당 제품을 이미 구매하신 고객님께서는 저희 고객센터로 연락주시면 교환 및 환불, 보상 처리를 적극 진행하도록 하겠습니다.

- 기타 [이브콘돔]을 사용하시는 고객님들께서 혹여나 제품 사용이 불안하신 분이 계시다면 언제든지 인스팅터스 고객센터로 문의주시면 교환 및 환불 등의 처리를 적극 도와드리겠습니다.

여러 관심과 성원 속에서 좋지 않은 소식을 전해드려 대단히 무거운 마음입니다.

관련하여 문의사항이 있으시면 언제든지 인스팅터스 고객센터로 문의주시면 신속하게 대응 및 처리 도와드리겠습니다.

성의 재생산 건강과 권리실현을 만들어가는 인스팅터스에 앞으로도 많은 응원과 격려 부탁드립니다.

감사합니다.

(주)인스팅터스 대표이사 성민현